【ランチタイムセミナー】PRO/COAの概要と展望（仮）

【企画趣旨】

臨床や医薬品開発において患者の体験や声をより反映させるという観点から、近年PRO（patient reported outcome)を含むCOA (clinical outcome assessment)が注目されている。QualityMetric社において長くCOAの開発および活用に尽力し、現在はIQVIAで同領域のScientific leadを務めるMark Kosinski氏から同分野の展望をお伝えする。

【演者】

• 
  Mark Kosinski

略歴：

Mark has 35 years of experience in developing, validating, and analyzing patient-reported outcome (PRO) measures. He was involved with the development and validation of the SF-36®, SF-12® and the SF-8™ Health Surveys, the Asthma Control Test™ (ACT™), the Headache Impact Test™ (HIT-6™), and other industry-sponsored PRO measures, as well as the development and analysis of item banks for computerized adaptive health assessments. Mark has co-authored more than 300 peer-reviewed journal articles related to the development and analysis of PRO measures used in clinical research, randomized controlled trials, and population health initiatives. He has also contributed to the development of 10 manuals and interpretation guides for various PRO measures including the SF-36, SF-12, and SF-8. Over the past 30 years, he has been actively involved in working with the pharmaceutical industry in the analysis of clinical trial data with PRO measures as secondary indicators of treatment efficacy and providing the industry with regulatory support in developing PRO evidence dossiers, briefing books, and attending Type B and Type C meetings with the U.S. Food and Drug Administration. Mark earned his bachelor’s degree in psychology from the University of Connecticut and his master’s in industrial-organizational psychology from Bridgewater State University.

マーク・コシンスキーは、IQVIAの患者中心ソリューション部門のシニアプリンシパルサイエンティストであり、35年間にわたり患者報告アウトカム（PRO）測定の開発、検証、分析に携わってきました。彼はSF-36®、SF-12®、SF-8™ヘルスサーベイ、喘息コントロールテスト（ACT™）、頭痛影響テスト（HIT-6™）などの開発に関与し、300本以上の査読付き論文を共著し、10冊のマニュアルや解釈ガイドの作成にも貢献しています。また、製薬業界と連携し、臨床試験データの分析やFDAとの規制対応にも経験があります。マークはコネチカット大学で心理学の学士号、ブリッジウォーター州立大学で産業・組織心理学の修士号を取得しています。

【座長】

• 
  福原 俊一

略歴：

北海道大学医学部卒、横須賀米海軍病院インターン、カリフォルニア大学 サンフランシスコ校（UCSF）で内科学レジデント、米国内科学会専門医取得後、循環器・総合内科臨床に従事. その後Harvard大学医学部・SPH合同の臨床疫学特別プログラムを修了（MSc). 国際QOL project (IQOLA)に日本代表として参画。国際QOL学会理事、学会誌編集委員などを歴任。書籍「QOL評価学」（中山書店）. Nature Clinical Practice (2008)や学士會会報（2024）にQOLに関する総説を発表。