【産学連携委員会企画】リアルワールドデータ研究のその先へ

2.21（土）15:00〜16:30

【企画趣旨】

リアルワールドデータの活用による医薬品、医療機器、再生医療等製品、AIプログラムの開発、市販後のエビデンス構築、医療政策への展開、医療データの利活用の課題と展望についてディスカッションを行う

【演者】

佐藤 大作

厚生労働省大臣官房審議官(医薬担当)


  • 佐藤 大作
学歴：
東京大学大学院薬学系研究科博士課程修了 博士(薬学)
職歴：
平成4年4月 厚生省入省。
厚生労働省医薬食品局安全対策課安全使用推進室長、同監視指導・麻薬対策課監視指導室長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)新薬審査第五部長を経て平成26年4月から同機構再生医療製品等審査部長。
平成28年6月から厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長、平成30年8月からPMDA組織運営マネジメント役、令和3年9月から医薬・生活衛生局(令和5年9月から医薬局に改組)監視指導・麻薬対策課長。
令和6年7月から現職。
免許等：
薬剤師

森⽥ 朗

東京⼤学名誉教授、 (⼀社)次世代基盤政策研究所（NFI）代表理事


  • 森⽥ 朗
略歴：
1976 年東京⼤学法学部卒。⾏政学、公共政策の研究者として、千葉⼤学法経学部教授、東京⼤学⼤学院法学政治学研究科教授、同公共政策⼤学院教授・院⻑、学習院⼤学法学部教授、国⽴社会保障・⼈⼝問題研究所所⻑、津⽥塾⼤学総合政策学部教授を歴任。神奈川県立保健福祉大学客員教授。
内閣府医療等情報利活用推進検討会座長、内閣官房デジタル行財政改革会議・データ利活用制度・システム検討会座長、中央社会保健医療協議会（中医協）元会⻑。
著書：
『会議の政治学・Ⅱ・Ⅲ』 慈学社出版 2006、14、16、『制度設計の⾏政学』慈学社出版 2007、『新版［第２版］・現代の⾏政』第⼀法規出版、2022 他.

福間 真悟

京都大学 MD PhD


  • 福間 真悟
略歴：
臨床疫学、データ駆動型実装科学を専門とする。広島大学大学院医系科学研究科　疫学・疾病制御学　教授および京都大学大学院医学研究科　人間健康科学系専攻　特定教授を兼任している。大規模健康医療データ上での疑似実験による因果推論、リアルワールドRCT、学習する医療システム（LHS）の構築に取り組み、医療の質の向上、患者・市民の健康行動改善、医療・保健の制度設計改善を目指している。

【座長】

宮田 俊男

医師、博士(医学)、産業医
早稲田大学理工学術院(TWIns)研究院客員教授
医療法人社団DEN 理事長
国立循環器病研究センター理事長特命補佐
大阪大学大学院医学系研究科招聘教授


  • 宮田 俊男
略歴：
  • 1999年
    早稲田大学理工学部機械工学科卒業
  • 2003年
    大阪大学医学部医学科卒業（3年次編入学）
  • 2003年
    大阪大学第一外科入局(心臓血管外科)
  • 2009年
    厚生労働省　入省
  • 2013年
    日本医療政策機構　参画
    同年内閣官房健康・医療戦略室　戦略推進補佐官に任命
  • 2017年
    医療法人社団DEN みいクリニック(東京都、大阪府)　理事長
    （京都大学客員教授、東北大学客員教授、国立がん研究センター政策室長、神奈川県顧問、厚生労働者参与、神戸市参与を歴任）
  • 2020年
    早稲田大学理工学術院教授

その他、渋谷稲門会常任幹事、早稲田大学商議員、吉本興業所属文化人タレント、川崎市参与、大阪大学共創機構招聘教授、日本健康会議実行委員、日本臨床疫学学会理事、日本デジタル医学会代表理事、2022年、日本臨床疫学学会学術集会大会長、2023年、ITヘルスケア学会大会長
次期稲門医会会長予定

早稲田大学理工学部で人工心臓の研究開発に従事し、1999年、大阪大学医学部に3年次編入。2003年、大阪大学第一外科に入局。ドラックラグ、デバイスラグ、医療現場の政策課題に直面し、2009年、厚生労働省に入省。多くの医療改革に関わる。東日本大震災の復旧、復興にも従事。2017年に地域医療を推進するため、医療法人を設立し、企業の健康経営や、生活習慣病の重症化予防、在宅医療、医療・介護連携、病児保育、オンライン診療、医療DXにも取り組んでいる。スマートフォンを用いて医師が薬剤師とコラボするセルフメディケーションデジタル事業の構築など、時代のニーズに応えるべく、多角的な取り組みを行っている。また吉本興業所属文化人タレントとして、健康・医療をわかりやすく伝える取り組み、笑いと健康のプロジェクトを推進している。
早稲田大学では医療政策、レギュラトリーサイエンス、ソフトウェア(SaMD)、人工知能、データ利活用、医療DX、臨床研究、臨床疫学、治験、薬機法、再生医療制度、医療保険制度等についての研究を行っている。

出演番組実績：
NHK「ニュースウォッチ９」、「クローズアップ現代」、EX「サタデーステーション」、テレビ朝日「報道ステーション」、フジテレビ「ユアタイム」、BS日テレ「深層ニュース」、BSフジ「プライムニュース」他